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中裕新药抗艾滋病新药Trogarzo获美国FDA批准上市
中裕新药股份有限公司(TaiMed Biologics)开发的抗HIV新药Trogarzo(ibalizumab-uiyk)于2018年3月7日获美国FDA批准上市。作为一种全新的抗逆转录病毒疗法,Trogarzo将用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒(HIV)感染者。这是首例在中国生产、经美国FDA批准进入美国市场的无菌生物制品。
值得注意的是该产品由药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)在中国大陆生产,是第一个中国产抗体药物进入美国市场。Trogarzo是一类新型抗逆转录病毒疗法里的首款新药,能为那些无药可用的HIV感染者带来显著的益处,新疗法有望能改善他们的预后。